2025年歐盟熱門物質(zhì)及法規(guī)動態(tài)提醒預(yù)告:
1 嗪草酮、三氟甲磺隆、活化酯、胺苯吡菌酮、氟節(jié)胺將于2025年在歐盟禁用
三氟甲磺隆(tritosulfuron)批準有效期:2025年5月7日。
胺苯吡菌酮(fenpyrazamine )批準有效期:2025年1月15日。
氟節(jié)胺(flumetralin)批準有效期:2025年1月15日。
活化酯(acibenzolar-S-methyl)批準有效期:2025年1月10日。
嗪草酮(metribuzin)批準有效期:2025年5月24日。
提醒:以上物質(zhì)即將在歐盟禁用。根據(jù)歐盟法規(guī),活性物質(zhì)禁用后應(yīng)給予相關(guān)植物保護產(chǎn)品足夠的銷售緩沖期。請相關(guān)企業(yè)及時查看輸歐農(nóng)藥產(chǎn)品是否含有以上物質(zhì),關(guān)注 各成員國設(shè)置的緩沖期限,提前做好準備,以免影響正常貿(mào)易往來。
2 抗倒酯、葉菌唑、克菌丹、滅菌丹、苯菌酮再評審后參考來源規(guī)格變化
抗倒酯(trinexapac-ethyl):活性物質(zhì)規(guī)格提高,新增兩個相關(guān)雜質(zhì)。
葉菌唑(metconazole):活性物質(zhì)規(guī)格不變,新增兩個相關(guān)雜質(zhì)。
克菌丹(captan):活性物質(zhì)規(guī)格提高。
滅菌丹(folpet):活性物質(zhì)規(guī)格不變,相關(guān)雜質(zhì)規(guī)格下降,并新增兩個相關(guān)雜質(zhì)。
苯菌酮(metrafenone):活性物質(zhì)規(guī)格提高,新增1個相關(guān)雜質(zhì)。
提醒:以上物質(zhì)已于2024年順利通過歐盟再評審,參考來源規(guī)格相較之前發(fā)生了變化。請相關(guān)企業(yè)及時查看輸歐農(nóng)藥產(chǎn)品是否含有以上物質(zhì),關(guān)注最新再評審結(jié)果,做好相 應(yīng)的調(diào)整和準備工作,以免影響正常貿(mào)易往來。
3 為緩解超額負荷,法國將僅接收其作為主評審國的物質(zhì)的相同原藥申請
歐盟各成員國評審負荷不斷增加,法國宣布提高歐盟TE申請的接收門檻,規(guī)定自2024年下半年起,僅接收本國作為主評審國(RMS)的活性物質(zhì)的相同原藥申請。
提醒:由于工作負擔(dān)過重,歐盟各成員國TE申請接收門檻持續(xù)提高,排期持續(xù)延長,對于計劃于2025年提交歐盟TE申請的企業(yè),請?zhí)崆爸贫ǖ怯浻媱?,以免影響正常貿(mào)易往 來。
4 歐盟農(nóng)藥新規(guī)生效:安全劑與增效劑邁入規(guī)范管理新時代
2024年歐盟發(fā)布了植物保護產(chǎn)品中安全劑和增效劑的評審流程和具體數(shù)據(jù)要求,并建立了對市場上已有安全劑和增效劑逐步審查的工作計劃。新規(guī)下安全劑和增效劑批準要 求與活性物質(zhì)基本一致,審查工作正在按照既定計劃進行,2025年需重點關(guān)注以下時間節(jié)點:
? 2025年6月19日前:任何申請人均可向歐盟提交安全劑和增效劑的申請,以便將其納入工作計劃。
? 2025年12月19日前:歐盟委員會將制定最終的評審工作計劃,并指定相應(yīng)的主評審國(RMS)和共同評審國(Co-RMS)。
提醒:新規(guī)下安全劑和增效劑的批準要求發(fā)生了重大變化,預(yù)計未來安全劑和增效劑數(shù)據(jù)的重要性將與活性物質(zhì)數(shù)據(jù)不相上下。為確保掌握后續(xù)貿(mào)易的主動權(quán),建議相關(guān)企 業(yè)盡早規(guī)劃合規(guī)策略,并抓住關(guān)鍵的時間節(jié)點。
信息來源:農(nóng)化合規(guī)24小時400-850-2637
總部:中國常州市金壇區(qū)鹽港中路135號
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