2020-10-24
金旺與你同行!新標準,新要求,如何快速通過新版GMP認證?
新標準 新發(fā)展 新要求 新產(chǎn)品 新服務(wù) 正式開啟獸藥行業(yè)智能制造新篇章 2020年,新版GMP條例的頒發(fā)對獸藥行業(yè)提出了更高的要求,給行業(yè)帶來了前所未有的沖擊和機遇,傳統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)面臨著巨大的壓力和嚴峻的挑戰(zhàn),智能制造是必然的發(fā)展趨勢! ▲ 火熱參觀現(xiàn)場 10月22日,《2020獸藥制劑智能制造創(chuàng)新研討會》在江蘇金旺智能順利召開!中國獸藥協(xié)會常務(wù)副秘書長耿玉亭、四川省動保協(xié)會會長楊松沛、河南省動保協(xié)會會長班付國、江蘇省動保協(xié)會會長黃文江、河南省飼料添加劑協(xié)會會長徐其常、山東獸藥協(xié)會常務(wù)副會長兼秘書長高迎春、江蘇省廳獸醫(yī)局副局長馮群科、江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗所副所長畢昊容、四川省動保協(xié)會常務(wù)副秘書長盧亞藝、山東中獸醫(yī)學(xué)會副理事長韓文登、山東中獸醫(yī)學(xué)會副理事長薛玉英、江蘇省獸藥協(xié)會副秘書長蔣天梅等近300位獸藥行業(yè)專家、企業(yè)董事長、總經(jīng)理、生產(chǎn)技術(shù)負責人共聚于此,共同交流、共同分享,進一步加強技術(shù)交流,推動獸藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)再升級! ▲ 火熱參觀現(xiàn)場 大咖齊聚,共話行業(yè)新標準 新要求 ▲ 上午場主持人:金旺智能輪值總經(jīng)理 陸金榮 在今年疫情常態(tài)化,用工難題凸顯,工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)縱深推進,新版GMP要求持續(xù)加大的特殊年份,此次會議以“新升級、心發(fā)現(xiàn)”為主題,再次重磅亮相2020年的22項硬核加工、包裝新產(chǎn)品,為獸藥制劑智能制造行業(yè)注入新的動能和力量,強力開啟跨越式發(fā)展新征程! ▲ 金旺智能董事長 房國榮 房國榮董事長分享: 一、新版GMP的實施對我們整個獸藥行業(yè)都提出了新規(guī)范以及新要求,智能制造是必然的發(fā)展趨勢,是順利通過GMP認證的新支撐! 二、金旺智能是一家專業(yè)從事農(nóng)牧制劑智能工廠全案服務(wù)商,我們將借鑒農(nóng)化制劑智能工廠一系列的經(jīng)驗,整合獸藥行業(yè)的部分資源,創(chuàng)造出獸藥制劑智能工廠,真正服務(wù)于我們廣大的獸藥制劑企業(yè)! 三、金旺智能獨家開創(chuàng),集設(shè)計、采供、安裝調(diào)試、運營維護一體化的EPCM模式,服務(wù)于廣大的農(nóng)牧制劑企業(yè),目前已經(jīng)落地的部分獸藥制劑智能制造項目包括:佛山正典、山東華辰、河北威遠、山東亞康、齊魯動保、四川恒通、國邦藥業(yè),均在智能化、自動化上大有成效,其中佛山正典更是于2020年10月順利通過新版獸藥GMP檢查驗收! 四、金旺智能全力助力獸藥制劑智能制造新發(fā)展,實現(xiàn)過程自動化、信息數(shù)據(jù)化、網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)化,助推所有農(nóng)藥制劑企業(yè)輕松通過新版獸藥GMP認證要求! ▲ 中國獸藥協(xié)會常務(wù)副秘書長 耿玉亭 耿玉亭秘書長談到:對于新版獸藥GMP的政策要求,我們獸藥制劑企業(yè)要正確理解政策標準,避免形式化片面化誤區(qū)。1.不能簡單認為生產(chǎn)潔凈區(qū)只要按照標準設(shè)置A 、B 、C 、D級區(qū)即完成廠房的改造,應(yīng)注重運維、日常監(jiān)測。2.不能片面追求高標準的潔凈區(qū)設(shè)施配置、改造,應(yīng)結(jié)合企業(yè)和產(chǎn)品實際進行改造。3.不能在質(zhì)量保障體系中有缺席缺位現(xiàn)象,應(yīng)按新要求新標準配足人員,人員資質(zhì)要達標。4.不能盲目借鑒和照搬照抄其他企業(yè)或外企軟件內(nèi)容,不能脫離自身實際編造軟件,應(yīng)提高新版獸藥GMP軟件要求的認識理解,按要求完善軟件編制,并具有操作性。5.不能心存僥幸觸碰關(guān)鍵工序配置標準的底線,避免出現(xiàn)硬件不足、軟件彌補問題,特別是關(guān)鍵工序、無菌產(chǎn)品更應(yīng)全面了解政策標準。6.不能存在任何虛假、欺騙行為,應(yīng)堅持誠實守信,嚴格執(zhí)行獸藥GMP規(guī)范,依法依規(guī)從事生產(chǎn)活動認清形勢 。我們所有獸藥制劑企業(yè)一定要堅定信心,身體力行 ,再創(chuàng)佳績! ▲ 江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗所副所長 畢昊容 畢昊容副所長談到:設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、改造和維護必須符合預(yù)定用途,應(yīng)當盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險,便于操作、清潔、維護以及必要時進行的消毒或滅菌。 行業(yè)盛會,共論企業(yè)新規(guī)范 新發(fā)展 ▲ 河北威遠藥業(yè)有限公司總經(jīng)理 戎士琴 戎士琴總經(jīng)理表示:新版獸藥GMP的頒布實施對于獸藥制劑企業(yè)來說是一次很大的震動!目前的1700多家獸藥制劑企業(yè),絕大多數(shù)還停留在批量小、批次多、品種多的問題。新規(guī)范對于我們的人員素質(zhì)、設(shè)備的提升、包裝能力、廠房設(shè)施改進上都有很大的要求!近期投產(chǎn)的由金旺智能承建的多條生產(chǎn)線按照新版獸藥GMP標準打造。從自動包裝 、檢重 、 二維碼采集 、 SCARA機器人裝箱機,箱貼標及封箱打包,最后到成品產(chǎn)出、實現(xiàn)了高效的全自動、密閉式生產(chǎn),整線由之前13人減少至目前的5人,產(chǎn)能翻了兩翻左右! ▲ 山東華辰制藥總經(jīng)理 王少娟 王少娟總經(jīng)理表示:非常感謝此次金旺提供的平臺讓我們所有獸藥制劑企業(yè)共同學(xué)習(xí)、共同交流,讓我們重新去認識新版GMP!作為金旺的老用戶,在參觀完今日的現(xiàn)場之后,對于“自動配料系統(tǒng)”我們期待已久,它正是我們一直在苦苦尋找的設(shè)備。我們得益于智能化設(shè)備所帶給我們的改變,企業(yè)的減員增效、提質(zhì)降本、安全環(huán)保的效果是很明顯的,我們也很滿意,感謝金旺智能所帶給我們的一切! ▲ 山東亞康藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理 丁美宏 丁美宏總經(jīng)理表示:山東省最為全國最大的肉禽供應(yīng)商省,固體粉劑類包裝相對較多的。目前我們的企業(yè)還普遍采用半自動、手工包裝的常規(guī)包裝形式,這樣產(chǎn)生了生產(chǎn)效率普遍較低,勞動強度大,交叉污染又較為嚴重的缺陷,獸藥企業(yè)智能化、機械化是一個時代發(fā)展的必然趨勢!2014年因一臺水平式卷膜設(shè)備180D與金旺開啟了合作之旅,后續(xù)都進行了一些新設(shè)備的采購,合作至今對我們帶來的改變是非常巨大的,無論在技術(shù)上或者服務(wù)上都竭盡全力為我們解決問題,我們對金旺提供的優(yōu)質(zhì)的管理、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)表示感謝! 新品首發(fā),共商企業(yè)新產(chǎn)品 新服務(wù) ▲ 下午場主持人:金旺智能輪值總經(jīng)理 張建忠 近幾年來,獸藥產(chǎn)業(yè)得到了長足的發(fā)展,同時也暴露出一些突出的問題:人難招、人難用、人難留、多品規(guī),小批量,頻繁切換,清洗難度大、生產(chǎn)環(huán)境不達標、疲于應(yīng)對安全環(huán)保各項要求和檢查,傳統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)面臨著前所未有的壓力和嚴峻的挑戰(zhàn)! ▲ 金旺智能方案報價部部長 孫興春 孫興春部長對獸藥智能車間解決方案進行了分享,其中三層垂直立體布置是目前比較適合獸藥企業(yè)車間布局設(shè)計的,通過三層布局,將相同工序進行集中,可以有效管理潔凈分區(qū),即保障了工藝路線流暢,又使得物流路線不反流,不迂回。平面布局合理、嚴格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn);人流和物流設(shè)計在相反的方向和路線,盡量減少人和物的交叉;分隔后設(shè)置獨立的收集,除塵裝置,如負壓稱量,投料間獨立的除塵器, 收集的尾氣經(jīng)過有組織收集,集中處理后達標排放。從配料-投料-混合-造粒-自動轉(zhuǎn)料-自動包裝-無人物流-清洗-環(huán)境設(shè)施都有不同的自動化建設(shè)方案! ▲ 金旺智能輪值總經(jīng)理 司馬鈴 司馬鈴總經(jīng)理詳細解析獸藥制劑包裝車間最新智能產(chǎn)品,特別是2ml-噸桶和2g-噸袋的2大智能包裝系列,幾乎可以滿足獸藥行業(yè)所有類型的包裝需求。加之包裝車間智能中控系統(tǒng)、紅外熱成像技術(shù)的鋁箔在線檢測、以及集車間參觀與企業(yè)宣傳與一體的包裹式參觀通道等全新整合的“高鐵組”智能包裝系統(tǒng),必將推進獸藥行業(yè)智能化發(fā)展,讓所有獸藥企業(yè)輕松應(yīng)對新版GMP要求! 更多精彩瞬間 新的征程已開啟,新的大幕已揭開,新的篇章待描繪,厚積薄發(fā)的金旺智能在獸藥制劑智能制造的賽道上正爆發(fā)出更大的能量,相信在22項戰(zhàn)略新品的加持下,勢必會迎來更絢麗的綻放與騰飛,只待在時間和市場的沉淀下演變?yōu)榉峭岔懀奈磥沓錆M著N種可能!
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